Eventos adversos associados a dispositivos inalatórios para asma: análise das notificações no sistema da ANVISA

Aline  Spohr; Vanessa Adelina Casali Bandeira; Janaína Soder Fritzen

doi:10.61411/rsc2026132619

Autores

Aline Spohr Autor
Vanessa Adelina Casali Bandeira Autor
Janaína Soder Fritzen UNIJUI Autor https://orcid.org/0000-0003-0603-9419

DOI:

https://doi.org/10.61411/rsc2026132619

Palavras-chave:

Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos, Farmacovigilância, Antiasmáticos, Asma

Resumo

A asma é uma doença inflamatória crônica que afeta milhões de pessoas no mundo e requer tratamento contínuo, especialmente com o uso de medicamentos inalatórios. Embora eficazes, esses medicamentos podem causar eventos adversos, muitas vezes relacionados ao uso dos dispositivos. Este estudo teve como objetivo analisar as notificações de eventos adversos a medicamentos utilizados no tratamento da asma, registrados no sistema VigiMed da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, entre janeiro de 2019 e março de 2025. Trata-se de um estudo epidemiológico, de abordagem exploratória, quantitativa e descritiva, fundamentada na análise de dados secundários. Foram realizadas 347 notificações durante o período, totalizando 875 eventos adversos. As notificações analisadas permitiram observar que os eventos adversos acometeram principalmente mulheres e idosos, sendo o salbutamol o medicamento mais frequentemente associado. Dentre os eventos adversos em evidência, as manifestações mais comuns foram classificadas como distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino e lesões, intoxicações e complicações relacionadas a procedimentos. Destacam-se obstáculos relevantes quanto aos erros de administração de dispositivos inalatórios e ineficácia medicamentosa. A maioria das notificações foi realizada por farmacêuticos atuando em serviços de saúde, o que destaca o papel desse profissional na farmacovigilância. Os resultados reforçam a importância da educação em saúde, da adesão ao tratamento e do uso correto dos dispositivos inalatórios para garantir a eficácia terapêutica e a segurança do paciente.

Referências

Global Initiative for Asthma [homepage on the Internet]. Bethesda: Global Initiative for Asthma; 2019. Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2019 update). [Adobe Acrobat document, 201p.]. Disponível em: https://ginasthma. org/wp-content/uploads/2019/06/GINA-2019-main-report-June-2019- wms.pdf

Global Initiative for Asthma [homepage on the Internet]. World Asthma Day 2025. 17 fev. 2025. Disponível em: https://ginasthma.org/world-asthma-day-2025/

Ortega, Victor E.; Izquierdo, Manuel. Tratamento farmacológico da asma. Manuais MSD Versão para profissionais da saúde [online]. 2022. Disponível em: https://www.msdmanuals.com/pt/profissional/dist%C3%BArbios-pulmonares/asma-e-doen%C3%A7as-relacionadas/tratamento-farmacol%C3%B3gico-da-asma.

Pizzichini, Marcia M. M.; Carvalho-Pinto, R. M.; Cançado, José E. D.; Rubin, Adalberto S.; Cerci Neto, Alcindo; Cardoso, Alexandre P.; Cruz, Alvaro A.; Fernandes, Ana L. G.; Blanco, Daniella C.; Vianna, Elcio O.; Cordeiro Júnior, G.; Rizzo, José A.; Fritscher, Leandro G.; Caetano, Lilian S. B.; Silva, Marcelo T. A.; Sarinho, Elianne S.; Camargos, Paulo A. M.; Pitrez, Paulo M.; Stelmach, Rafael; Bousquet, Jean; Gazzotti, Mariana R.; Nascimento, Otavio A.; Mello, Jose F.; Sole, Dirceu; Oliveira, Mario A. A.; Viana, Karla P.; Godoy, Irma; Oliveira, Luis V. F. de; Chatkin, Jose M. Recomendações para o manejo da asma da Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia – 2020. Jornal Brasileiro de Pneumologia, ISSN 1806-3713, v. 46, n. 1, p. e20190307, jan. 2020. Disponível em: https://www.scielo.br/j/jbpneu/a/jbyyhBv98bWq3WksvBqnDBn/?format=pdf&lang=pt DOI: https://doi.org/10.1590/1806-3713/e20190307

Cardoso, Thiago de Araujo; Roncada, Cristian; Silva, Emerson Rodrigues da; Pinto, Leonardo Araujo; Jones, Marcus Herbert; Stein, Renato Tetelbon; Pitrez, Paulo Márcio. Impacto da asma no Brasil: análise longitudinal de dados extraídos de um banco de dados governamental brasileiro. Jornal Brasileiro de Pneumologia [online], v. 43, n. 3, p. 163-168, maio-jun. 2017. Disponível em: https://www.scielo.br/j/jbpneu/a/NNzsWpSVVh3rXsq4Rbv9Shr/?format=pdf&lang=pt. DOI: https://doi.org/10.1590/s1806-37562016000000352

Conselho Regional de Farmácia do Rio Grande do Sul. Dispositivos inalatórios: orientações sobre utilização. Porto Alegre, 2019. Disponível em: https://media.crfrs.org.br/portal/pdf/2019-04-Usodedispositivosinalatorios.pdf.

Conselho Regional de Farmácia do Rio Grande do Sul. Entenda a diferença entre Notivisa e VigiMed. CRF/RS [online], 2023. Disponível em: https://www.crfrs.org.br/noticias/entenda-a-diferenca-entre-notivisa-e-vigimed.

Oliveira, Maria Auxiliadora; Luiza, Vera Lucia; Ramos, Luiz Roberto; Farias, Mareni Rocha; Arrais, Paulo Sergio Dourado. Prevalência e características dos eventos adversos a medicamentos no Brasil. Ciência & Saúde Coletiva [online], v. 34, n. 4, e00040017, jul./ago. 2018. Disponível em: https://www.scielosp.org/article/csp/2018.v34n4/e00040017/. DOI: https://doi.org/10.1590/0102-311x00040017

Rodrigues, Maria Cristina Soares; Oliveira, Cesar de. Drug‑drug interactions and adverse drug reactions in polypharmacy among older adults: an integrative review. Revista Latino‑Americana de Enfermagem [online], v. 24, e2800, 2016. Disponível em: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0104-11692016000100613&lng=en&nrm=iso. DOI: https://doi.org/10.1590/1518-8345.1316.2800

Benfante, Alida; Scichilone, Nicola. The geriatric asthma: pitfalls and challenges. Asthma Research and Practice [online], v. 2, n. 2, 04 jan. 2016. Disponível em: https://asthmarp.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40733-015-0018-y.

Mota, Daniel Marques; Vigo, Álvaro; Kuchenbecker, Ricardo de Souza. Evolução e elementos-chave do sistema de farmacovigilância do Brasil: uma revisão de escopo a partir da criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Cadernos de Saúde Pública [online], v. 34, n. 10, e00000218, out. 2018. Disponível em: https://www.scielo.br/j/csp/a/ccNPBjJbrTCZjWGzSnh7mrD/?format=pdf&lang=pt. DOI: https://doi.org/10.1590/0102-311x00000218

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Resolução RDC Nº 51, de 29 de setembro de 2014. Dispõe sobre a rede sentinela para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. Diário Oficial União.

Malonn, Fabiane de Brito; Camargo, Aline Lins. VigiMed: notificações de suspeitas de eventos adversos relacionados aos medicamentos no Rio Grande do Sul. Jornal de Assistência Farmacêutica e FarmacoEconomia, v. 8, n. 4, p. 37‑48, nov. 2023. Disponível em: https://ojs.jaff.org.br/ojs/index.php/jaff/article/view/639 DOI: https://doi.org/10.22563/2525-7323.2023.v8.n.4.p.37-48

Rigo, Ana Paula; Gossenheimer, Agnes Nogueira; Burlamaque, Gabriela Bandeira; Costa, Rodrigo Prado da; Guimarães, Adernanda de Rocco; Schneiders, Roberto Eduardo. Farmácia Cuidar+: Programa estadual de fomento à implementação do cuidado farmacêutico no SUS. Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia, ISSN 2525-7323, v. 8, n. 1, p. 23-28, jan. 2023. Disponível em: https://ojs.jaff.org.br/ojs/index.php/jaff/article/view/145/304 DOI: https://doi.org/10.22563/2525-7323.2022.v7.n.2.p.23-28

Al Dweik, R.; Yaya, S.; Stacey, D.; Kohen, D. Spontaneous adverse drug reaction reporting by patients in Canada: a multi-method study-study protocol. SpringerPlus, ISSN 2193-1801, v. 5, p. 213, 2016. Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27026907/ DOI: https://doi.org/10.1186/s40064-016-1838-9

Varallo, F. R.; Planeta, C. S.; Mastroianni, P. C. Effectiveness of pharmacovigilance: multifaceted educational intervention related to the knowledge, skills and attitudes of multidisciplinary hospital staff. Clinics (São Paulo), ISSN 1678-9757, v. 72, n. 1, p. 51–57, jan. 2017. Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28226033/ DOI: https://doi.org/10.6061/clinics/2017(01)09

BRASIL. Ministério da Saúde. Em 2021, SUS registrou 1,3 milhão de atendimentos a pacientes com asma na Atenção Primária à Saúde. Brasília, 2022. Disponível em: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2022/maio/em-2021-sus-registrou-1-3-milhao-de-atendimentos-a-pacientes-com-asma-na-atencao-primaria-a-saude-1.

Pedro, Thamires. Aumento no consumo de medicamentos para asma no país. ePharma, 23 maio 2024. Disponível em: https://epharma.com.br/blog/aumento-no-consumo-de-medicamentos-para-asma-no-pais/.

Marques, L.; Vale, N. Salbutamol in the management of asthma: a review. International Journal of Molecular Sciences, ISSN 1422-0067, v. 23, n. 22, p. 14207, nov. 2022. Disponível em: https://www.mdpi.com/1422-0067/23/22/14207#B70-ijms-23-14207 DOI: https://doi.org/10.3390/ijms232214207

Pinto, C. R.; Almeida, N. R.; Marques, T. S.; Yamamura, L. L. L.; Costa, L. A.; Souza-Machado, A. Eventos adversos locais associados ao uso de corticosteroides inalatórios em pacientes com asma moderada ou grave. Jornal Brasileiro de Pneumologia, ISSN 1806-3713, v. 39, n. 4, p. 409–417, jul./ago. 2013. Disponível em: https://www.scielo.br/j/jbpneu/a/m6Sr9jrxYDvzPkPqKqZksBj/?format=pdf&lang=pt

Gandhi, T. K.; Weingart, S. N.; Borus, J.; Seger, A. C.; Peterson, J.; Burdick, E.; Seger, D. L.; Shu, K.; Federico, F.; Leape, L. L.; Bates, D. W. Adverse drug events in ambulatory care. The New England Journal of Medicine, ISSN 0028-4793, v. 348, n. 16, p. 1556–1564, abr. 2003. Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12700376/ DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMsa020703

Benfante, A.; Scichilone, N. The geriatric asthma: pitfalls and challenges. Asthma Research and Practice, ISSN 2050-9766, v. 2, p. 2, jan. 2016. Disponível em: https://asthmarp.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40733-015-0018-y DOI: https://doi.org/10.1186/s40733-015-0018-y

Silva, W. C. da. Erros mais comuns no uso de dispositivos inalatórios associados a asma e doença pulmonar obstrutiva crônica. 2024. 45 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) – Universidade Estadual de Goiás, Itumbiara, GO, 2024. Disponível em: https://repositorio.ueg.br/jspui/bitstream/riueg/4573/2/TCC%20-%20Farm%c3%a1cia%20-%20William%20Carrara%20da%20Silva%20-%202024.pdf

Manríquez, P.; Acuña, A. M.; Muñoz, L.; Reyes, A. Study of inhaler technique in asthma patients: differences between pediatric and adult patients. Jornal Brasileiro de Pneumologia, ISSN 1806-3713, v. 41, n. 5, p. 405–409, set./out. 2015. Disponível em: https://www.scielo.br/j/jbpneu/a/6ckztG6sN73GYgnJx3ZCXgt/?format=pdf&lang=en DOI: https://doi.org/10.1590/S1806-3713201500000014

Petite, Sarah E; Hess, Michael W; Wachtel, Herbert. The Role of the Pharmacist in Inhaler Selection and Education in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. PMCID: PMC7953076 PMID: 34752567. 2020. Disponível em: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7953076/